国产医疗器械再创新，瑞神安“耳甲迷走神经刺激器（tVNS）”获批上市

　近日，瑞神安医疗发布公告，体外神经电刺激器耳甲迷走神经刺激器(tVNS501)正式获批上市。这是继植入式迷走神经刺激器(VNS201A)后，瑞神安医疗为患者提供的一种非植入式、无创迷走神经刺激治疗手段。

　　迷走神经 耳支是迷走神经在体表的唯一分支。 有关耳迷走神经刺激(tVNS)的功能核磁(fMRI)研究提示，tVNS可增强蓝斑、丘脑、额叶皮质等部位的BOLD信号，这与植入式迷走神经刺激（ V NS ）对大脑活动的调节作用有明显的重叠之处 。 同时，3.0T核磁下显示，刺激耳甲处迷走神经可更大程度地激活蓝斑和孤束核 。目前，国外已经批准 耳 迷走神经刺激用于癫痫、 抑郁、疼痛 等疾病的辅助治疗。

　　此次瑞神安上市 的耳甲迷走神经刺激器 （ t VNS501 ）不仅 具有专利结构的运动型耳机，刺激隐蔽 、方便携带；还可以 精准刺激耳甲部位，具有多种刺激模式、信号调节范围大。 主要适用于睡眠障碍、焦虑症状、乏力、食欲减退的辅助治疗;配合药物，适用于糖尿病的辅助治疗。

　　瑞神安医疗多年来一直致力于有源植入式医疗器械的研发、生产和销售。截至目前，已经有两款产品获批上市：植入式迷走神经刺激器(VNS201A)主要用于治疗药物难治性癫痫;耳甲迷走神经刺激器(tVNS501)作为一种无创安全、便捷安全的治疗手段，也将为更多的失眠、焦虑患者带来帮助。

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