第九届药物毒理学年会报告指出：服用鱼腥草破壁饮片安全，鱼腥草伤肾没有依据

近日，一场来自第九届药物毒理学年会的学术报告，用科学数据证明鱼腥草破壁饮片应用安全，网络上关于长期服用鱼腥草会引起肾损伤的传言缺乏科学依据。

药物毒理学年会是全国性学术盛会，由中国药理学会安全药理学专业委员会、中华中医药学会中药毒理学与安全性研究分会、中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会、中国药理学会药物毒理专业委员会等9个专业学会联合主办。第九届药物毒理学年会于6月22—25日在湖北省武汉市举行，来自国内外近700位药物毒理学及其相关领域科研工作者参会，交流毒理学及相关领域最新最前沿的学术成果与科技成果。

来自广东莱恩医药研究院有限公司（以下简称莱恩医药研究院）的专家，在中药与天然药物毒性评价分会场，作了题为《鱼腥草破壁饮片的非临床安全性评价研究》的专题报告，详细介绍了鱼腥草破壁饮片安全性评价研究的内容和结果，受到参会专家的高度关注。

据介绍，该研究完成了鱼腥草破壁饮片对大鼠的急性毒性、长期毒性、肾毒性及免疫原性作用的试验。结果发现鱼腥草破壁饮片以7.2g/kg（最大给药剂量）单次灌胃给予SD大鼠后，未见明显毒性反应；鱼腥草破壁饮片以5.40、2.70、1.35 g/kg连续灌胃给药6个月，各剂量组SD大鼠均未出现与受试物相关的毒性反应，尿酶、尿β2-微球蛋白、肾损伤分子1（Kim-1）等肾损伤标志物浓度、主要肝功能（ALT、AST）、肾功能（BUN、CREA、UA）及免疫球蛋白（IgA、IgE、IgG、IgM）等指标均正常，组织病理检查结果均未见与受试物相关的异常变化。鱼腥草破壁饮片单次经口给药对SD大鼠的最大耐受剂量＞7.2g/kg（当于人临床最大剂量的3.16倍）；鱼腥草破壁饮片对SD大鼠的长期毒性试验无毒理学意义的最大剂量为5.40g/kg；研究结题证明了鱼腥草破壁饮片与鱼腥草传统饮片比较无明显差异，二者均无明显毒性反应；肾毒性检测指标也表明鱼腥草长期服用未引起肾损伤。

鱼腥草属于药食两用药物，鱼腥草破壁饮片是采用现代加工技术，将鱼腥草饮片破壁粉碎后经无添加成型技术制成的可直接口服的均匀干燥颗粒状饮片，它保留了原饮片的全成分和功能主治等药性，同时带来均匀性、利用率、安全性、便捷性大幅提高的优点。莱恩医药研究院是国内GLP认证和国际AAALAC认证的药物安全性评价机构，通过对鱼腥草破壁饮片开展的系统性安全评价研究及针对性的肾毒性检测，最终以科学研究数据证明：鱼腥草破壁饮片全成分服用的安全性与传统饮片水煎液没有差别，按照临床推荐剂量服用安全性有保证，同时也有力驳斥了网络上关于鱼腥草长期应用导致肾损伤的传言。

据悉，莱恩医药研究院的以上研究是受中药破壁饮片生产企业中智药业集团委托，除鱼腥草外还同时开展了其他7个品种的系列研究。而对于鱼腥草破壁饮片，中智药业前期还委托中国中医科学院完成了抗内毒素药效研究，结果提示鱼腥草破壁饮片具有良好的抗内毒素作用，且在一定程度上优于鱼腥草传统饮片，为鱼腥草破壁饮片临床上用于治疗上呼吸道感染及肺炎等所引起的发热等症状提供实验依据，也为其联合抗生素的临床应用提供参考。

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