《CSCO优秀论文一等奖》 靶向新药呋喹替尼助力晚期结直肠癌三线治疗

晓雅 / 泛商业 / 2年前 / 4750 ℃ 导读

今年是CSCO成立20周年,在本届2017 CSCO大会上,由秦叔逵教授和李进教授牵头的FRESCO研究荣获大会论文的一等奖。FRESCO研究凭借其出色的试验数据结果斩获殊荣,扭转了长期以来,我国一/二线标准治疗失败的转移性结直肠癌患者,无药可选的尴尬局面,可谓实至名归。在此肿瘤资讯有幸邀请到秦叔逵教授,为我们再次深度解读FRESCO研究,并分享CSCO一路...

今年是CSCO成立20周年,在本届2017 CSCO大会上,由秦叔逵教授和李进教授牵头的FRESCO研究荣获大会论文的一等奖。FRESCO研究凭借其出色的试验数据结果斩获殊荣,扭转了长期以来,我国一/二线标准治疗失败的转移性结直肠癌患者,无药可选的尴尬局面,可谓实至名归。在此肿瘤资讯有幸邀请到秦叔逵教授,为我们再次深度解读FRESCO研究,并分享CSCO一路走来的心路历程。

秦叔逵教授:

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解放军八一医院肿瘤内科

担任国际肿瘤免疫学会(SITC)理事

亚洲临床肿瘤学会(ACOS)常务理事

中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长

北京CSCO基金会理事长

国家卫生计生委肿瘤规范化诊治专家委员会员

肝癌、胃肠间质瘤和癌痛专家组组长

肿瘤资讯:秦教授,您好,由您和李进教授牵头进行的呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的III期FRESCO研究获得本次CSCO大会的论文一等奖,并在CSCO全体大会上进行口头报告。在此,请您详细介绍一下FRESCO研究进行的背景和初衷,以及研究的设计和主要研究结果。

秦叔逵教授: 

临床研究源自临床需求

有幸获悉呋喹替尼三线治疗晚期结直肠癌的临床研究获得大会一等奖,我既惊喜又意外。本次评选是在专家组审稿、网络投票和不记名评选后最终入选的。该研究由李进教授担任PI,我担任co-PI,是全国28家中心共同努力的结果。今天我对相关论文结果作了汇报。

结直肠癌是全球常见的高发恶性肿瘤。近年来,我国结直肠癌的发病率和死亡率也在不断增长,已经成为国民健康的严重威胁,所以急需我们临床医生加强研究。许多结直肠癌患者都可能发展成晚期或者转移性结肠癌,然而患者在经过一、二线标准化疗或靶向治疗后,仍有相当一部分患者生存状态较好,求生愿望强烈,可是能够使用的药物非常少,因此临床需求巨大。正是基于这样的背景,驱动我们组织开展了呋喹替尼的临床研究。

呋喹替尼是由我们的民族制药企业和记黄埔公司开发的小分子抗血管生成抑制剂,主要为VEGFR通路,其抗血管生成作用非常强大。在28家中心的共同努力下,FRESCO研究入组患者416例,2:1随机分成两组;一组采用呋喹替尼联合最佳支持,另一组采用安慰剂联合最佳治疗,治疗直至疾病进展或死亡,或患者撤回要求退出研究。该研究预设的主要终点为总生存期(OS)、次要终点有无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)以及其它确定的安全性指标。

在试验揭盲之后,我们欣喜地发现,呋喹替尼联合最佳治疗组,无论在OS、PFS、ORR还是DCR都远远超过对照组,取得了我们预期的结果。特别是总生存这一数据,治疗组超过对照组达到3个月左右,该结果较之其他研究更令人鼓舞。由于这是一个入组中国患者的临床研究,可能对中国患者的治疗更具有指导意义。而且不管患者过去是否接受过分子靶向治疗,包括贝伐珠单抗或西妥昔单抗等,不管患者KRAS状态是野生型还是突变型,不管患者其他的年龄、性别、分组、淋巴结状况等,在所有的亚组当中,呋喹替尼的治疗都显示出了优势。

在安全性方面,呋喹替尼与其他的抗血管生成剂(特别是小分子抗血管生成剂)一样,主要为高血压、不良事件可以预测,也可以控制并逆转,总体安全性良好。

严格要求保证高质量结果

在整个研究过程中,李进教授非常投入并严格要求,因此实验质量非常好,脱落率仅1.8%,这是我们近年来少有的一个实验质量非常好的研究。基于此,我们被ASCO评选为大会口头报告,并由李进教授代表整个课题组做了汇报。我想这也体现了我们民族制药企业和我们临床专家的合作,也体现了在老一辈如:吴孟超院士、孙燕院士、廖美琳教授、管忠震教授等的指导下,我们中青年专家不断成长,我们有能力,有水平去组织大型临床试验,与我们的民族制药企业共同合作来完成这样的任务。这为我们民族制药企业以及相关临床研究者进一步参加临床研究,组织临床研究提供了很好的借鉴。但是任何工作都有好的一面,还有薄弱的一面,我们将认真地总结经验和教训,进一步提高。所以在这里我也受李进教授的委托,衷心感谢我们所有参加本研究的患者和家属,感谢所有研究机构和参加的医护人员,特别感谢沈琳教授、徐瑞华教授、徐建明教授等28家中心的PI,当然也非常感谢我们民族制药企业和记黄埔公司的信任和他们的委托,也感谢礼来公司医学研究部在工作中给我们的帮助,我们希望未来能够携手,为中国的临床肿瘤事业做更多贡献。

肿瘤资讯:在 CSCO 20周年之际,请您为我们回顾一下CSCO一路走来的心路历程。

秦叔逵教授:

老中青携手共进20年

今年是中国临床肿瘤学会CSCO成立20周年,20周年以来在党和政府的关怀下,我们做了大量的工作,包括继续教育,国内外学术交流,推动多学科合作,进行多中心临床研究,制定共识和指南,提高临床诊断治疗和研究的水平以及进行患者教育等,通过这些工作推动了中国临床肿瘤事业的发展。在这里,我们老中青三结合,正如吴一龙理事长在欢迎致辞上所说,CSCO过去得到了党和政府的关怀,取得了很多的成就,未来我们广大会员一定要继续团结,传承创新,携手共进,为建设工作梦做出更多更大的贡献。

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