前沿生物市场定位明晰 核心产品打破国外药企垄断

       8月6日,科创板上市委2020年第59次审议会议将审核前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称:前沿生物)首发申请。据悉,前沿生物成立于2013年,是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。

       艾滋病全称“获得性免疫缺陷综合征”,是由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染引起的高病死率恶性传染病。HIV在中国及全世界的迅速传播,已经成为了全球各国政府面临的重大公共卫生问题。据UNAIDS数据,截至2018 年末,全球范围内HIV病毒携带者及艾滋病患者人数约3790万人,相比2017年增加了2.7%;中国HIV病毒携带人数约125万人,2013年至2018年的年均复合增长率为9.1%。

       近年来中国抗HIV病毒自费药市场发展较快,国家药物审评管理部门也将抗HIV病毒药品纳入优先审评审批的范围,加速引进及审批具有临床价值的创新药。目前,前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称:前沿生物)的核心产品艾可宁是国内仅有的长效抗HIV病毒药物,是对目前国内治疗方案主要为口服药疗法的补充和提升,具有一定临床不可替代性,满足了公共卫生领域的部分重大临床需求。同时,艾可宁也打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断,建立了中国在该领域的话语权。

       我国当前抗HIV病毒治疗细分领域中仍有较多临床需求未被满足,前沿生物围绕艾可宁的产品特点及技术优势,结合目前部分临床治疗缺少用药方案的情况,制订了差异化的竞争策略。艾可宁的目标人群主要为耐药患者、肝肾功能异常患者以及住院及重症患者(包括HIV合并机会性感染、外科患者等)。现有免费用药、医保用药及自费用药对上述三类患者都有不同程度的不适用。艾可宁凭借自身明确的目标市场和差异化竞争优势,在临床上具有一定的优势以及不可替代性。

       公司除拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药外,还有两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药,分别为艾可宁+3BNC117联合疗法和新型透皮贴片AB001。同时,公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队,覆盖了从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链,在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力。

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