破壁饮片新生产线通过GMP认证，中智药业预计年产增加逾十亿

7月29日，草晶华破壁草本生产企业、隶属于母公司中智药业集团的中山市中智中药饮片有限公司（以下简称中智药业），两个新车间获得GMP证书。预计新车间投产后，草晶华破壁草本将在现有基础上增加10至12亿元年产值，更好地解决产品市场供需。

图说：GMP证书

草晶华破壁草本，是高品质养生新中药。2011年，历经多年技术攻关的破壁草本成功面市。此后，随着销售业务的快速开拓和推进，破壁草本销售业绩逐年翻番，成功助力中智药业于2015年7月在港交所主板上市。据数据显示，2012年到2017年，草晶华破壁草本六年销售复合增长率超过73%，2017年销售同比增长84.4%。2018年年报显示，中智药业制药板块增长24.9%，连锁药店增长8.8%，线上药店增长279.9%，整体同比增长21.43%。而这一切，主要是“因于破壁草本的强劲增长所致”。

图说：中国药品零售市场最具魅力品牌——草晶华

因破壁草本的强劲增长，中智药业原有的产能，已经不再能满足市场快速增长的需要，扩建新厂房、增加新生产车间，成为企业提升产能，满足供需的解决方法。如今，新扩充的生产线顺利获得国家GMP认证，在GMP认证专家看来，这是企业发展核心竞争力的体现。

图：草晶华新生产线环境

“你们企业对生产管理要求的起点很高，都接近注射液企业管理的要求了。”在一个多月前的GMP认证中，认证专家对于中智药业先进的生产线和管理软硬件配套水平、先进经验等，给予了高度肯定。专家们一致认为，中智药业在中药饮片生产管理上的水平非常高。特别是当他们了解到中智药业近期刚通过CNAS（中国合格评定国家认可委员会的英文缩写）认证时，更为赞赏。他们认为，中智药业通过CNAS认证，是企业自我“加压”、自我提升的有力体现，指出CNAS作为国家最高级别的认证机构，中智药业能通过CNAS认证，是“得到了行业认可，是一种实力的体现”。

图：CNAS证书

据中智中药饮片公司总经理李武毅介绍，新的生产线主要是按照2-3个专项大品种的生产能力进行设计的。按设计的产能估算，新生产线每月能产出近亿元的总量，每年能为公司解决十亿元以上的产品供需。他表示，新的生产线自动化程度更高，许多关键加工设备“行业领先”。

图说：具有行业领先水平的草晶华生产线

对此，认证专家们认为中药饮片企业积极引进自动化生产设备，是“有远见、有魄力，敢于创新”的体现；认为这种创新“提高产品品质的同时，也提升了劳动效率和人效”。

中智药业通过自身努力，构建企业发展核心竞争力，为企业“弘扬中医药文化，复兴中医药产业”使命增添了内涵。

图：草晶华新大楼

Tips:

1.GMP：全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。

2. CNAS：中国合格评定国家认可委员会（英文名称为：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为：CNAS），是国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作，由原中国认证机构国家认可委员会（英文简称为CNAB）和原中国实验室国家认可委员会（英文简称为CNAL）合并而成。

CNAS通过评价、监督合格评定机构（如认证机构、实验室、检查机构）的管理和活动，确认其是否有能力开展相应的合格评定活动（如认证、检测和校准、检查等）、确认其合格评定活动的权威性，发挥认可约束作用。

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