【乳腺癌患者的福音】全新紫杉药物落地浙江大病医保，铺就惠民之路

百字文摘：在我国，乳腺癌已成为女性最常见的恶性肿瘤之一，居女性恶性肿瘤死亡率的首位。在乳腺癌的治疗中，紫杉醇类药物一直以来都是重要选择，然而传统的紫杉醇难溶于水，需要有机溶剂助溶，因此毒性大、使用较为不便。白蛋白紫杉醇是利用纳米技术构建的具有肿瘤靶向性的新一代紫杉醇。近日，浙江省人力资源社会保障厅明确通知将Abraxane®（注射用白蛋白结合型紫杉醇）纳入大病保险支付范围，这是Abraxane®继福建、湖北、宁夏列入医保目录以来，又一个进入医保目录的核心省份。为此，特地采访到浙江省肿瘤医院的王晓稼教授，他应邀与大家分享了白蛋白紫杉醇在乳腺癌治疗中的使用经验和应用前景。

乳腺癌患者的福音：Abraxane®列入浙江省大病医保

Abraxane®利用纳米技术，白蛋白替代传统溶剂消除不良反应，对肿瘤组织具有靶向性，是唯一进口的新一代白蛋白结合型紫杉醇。Abraxane®于2005年获美国FDA批准用于乳腺癌的治疗，于2009年在中国上市。经全球多项大型临床研究反复验证，Abraxane®在乳腺癌治疗方面的临床获益显著。

在过去，白蛋白紫杉醇原研药Abraxane®（100mg）费用约5000-6500元不等，晚期乳腺癌患者治疗周期较长，建议长期使用Abraxane®以取得更大的生存获益。这对大部分患者来说是一笔巨大的经济负担。

为贯彻落实党十九大关于“完善大病保险制度”的重要精神，按照全省医保改革“三突破”要求，进一步减轻大病患者负担，近日，浙江省人力资源社会保障厅明确通知将Abraxane®注射用紫杉醇（白蛋白结合型）等28种药品纳入大病保险支付范围。这是Abraxane®继福建、湖北、宁夏列入医保目录以来，又一个进入医保目录的核心省份。浙江各大城市的医保报销比例高达50%-80%，极大地减轻了患者的个人经济负担。Abraxane®进入大病医保前后年治疗费用实际支出节约最高可达71%。

表1 Abraxane®浙江大病保险政策待遇

专家谈白蛋白紫杉醇：高效低毒、耐药性好

药物治疗是乳腺癌晚期患者治愈的重要手段，而紫杉醇类是其中的重点药物。由于紫杉醇类药物的高效、毒性可控、耐药较低等特点，众多乳腺癌患者的病情得到明显的改善。紫杉醇类已然成为乳腺癌辅助治疗的有效药物和晚期乳腺癌治疗的首选药物，真正改变了乳腺癌的治疗策略。另外，很多晚期患者使用紫杉醇类辅助治疗停药后，取得了很好的生存时间，因此，临床上，对于紫杉醇类停药超过一年后复发转移的晚期乳腺癌患者，仍然可以从再次使用紫杉类药物中获益。由于紫杉醇类药物具有多种剂型，在临床实践中，取得了良好的疗效和可控的毒副作用，其应用也越来越广泛。而紫杉醇类药物要做到更加高效低毒，则需要开发新的剂型，白蛋白紫杉醇就是典型的代表。在晚期乳腺癌的治疗中，过去认为6-8个疗程就足够，但临床实践提示，晚期乳腺癌患者在6-8个疗程取得疗效后，如果持续应用直到肿瘤进展就会得到更长的生存。因此，临床亟需相对高效、低毒的药物来解决晚期乳腺癌维持治疗，而白蛋白紫杉醇正是适合长期维持治疗的新剂型，这一新剂型的出现，为晚期乳腺癌治疗带来了新希望。

在辅助和新辅助治疗中，白蛋白紫杉醇一枝独秀

紫杉醇疗效高、毒性小成为共识，并在乳腺癌治疗中具有举足轻重的地位，但这类药物长期应用会引起严重的周围神经病变，严重影响着患者的生活质量，使得维持治疗的时间受限。因此，临床上需要一个更加安全、有效的新剂型。近期公布了一项大型的乳腺癌新辅助治疗的临床试验Gepersepto研究，长期随访结果显示，在新辅助治疗中，白蛋白紫杉醇相比普通紫杉醇药物，其近期疗效以及远期疗效都有显著改善。在毒性方面，由于白蛋白紫杉醇独特的剂型，使其用量提高而疗效增强，但是较高的周围神经病变也困扰着临床，但是，通过合理的减量调整和良好的毒性管理，患者的周围神经病变能很快恢复，也表明白蛋白紫杉醇毒性基本可控。更重要的是，研究结果发现，Abraxane®对于近期疗效的改善不受乳腺癌亚型不同的影响，在三阴性乳腺癌和其他类型乳腺癌中都观察到显著的疗效，尤其是对于肿瘤相对惰性（Ki67表达较低）的患者也取得良好疗效。因此，该研究结果表明，Abraxane®在乳腺癌新辅助治疗中的疗效明确，而且不良反应相对可控。

结语：

Abraxane®的成功列名，充分体现了浙江省医保官员、临床和药学专家对Abraxane®“强效、安全、方便”的高度认可，也为中国乳腺癌患者提供了一个新选择和新希望！