安罗替尼为晚期非小细胞肺癌三线治疗带来新突破

编者按：近年来，随着传统化疗的发展，靶向治疗和免疫治疗陆续进入一线、二线治疗，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效获得了很大改善。然而，对于一线、二线治疗失败的中国患者，现有的三线治疗手段较为缺乏且选择混乱，患者往往处于无药可用的困境。在这种情况下，中国制药企业正大天晴药业自主研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂安罗替尼终于获得了成功，为广大的中国晚期NSCLC患者三线治疗提供了一种有效的全新治疗手段。

晚期NSCLC三线治疗面临重重困难

来自全球和中国的肿瘤流行病学数据均显示，肺癌在所有恶性肿瘤中发病率位居第一位，同时也是癌症相关死亡的首要因素。我国每年新发肺癌患者超过60万人，平均每隔30秒就有1人死于肺癌。肺癌在早期多数没有明显症状，一旦发现时，患者往往已经是中晚期，没有机会接受手术治疗。在临床上，非小细胞肺癌（NSCLC）是最主要的肺癌类型，约占总体肺癌患者的80%以上。在以往，化疗是晚期NSCLC主要的治疗手段。近年来，随着靶向治疗和免疫治疗陆续问世和应用于临床，晚期NSCLC的一线、二线治疗手段也越来越多，患者的生存也随之获得了改善。

然而，绝大多数患者经一线、二线治疗后仍会出现疾病进展，往往需要接受三线治疗，令人遗憾的是，现今的三线治疗手段仍较为有限且选择混乱，患者常常处于无药可用的困境，同时也使临床医生一筹莫展。为了破解这种困境，研究者将目光投向了一种新型的靶向治疗药物— 小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。然而，小分子多靶点TKI治疗肺癌的探索之路充满坎坷，众多关于小分子多靶点TKI（例如索拉非尼、舒尼替尼和帕唑帕尼等）治疗晚期NSCLC的研究均告失败。晚期NSCLC的三线治疗依然困难重重。

安罗替尼在晚期NSCLC三线治疗中取得重大进展

尽管小分子多靶点TKI的探索之路屡遭挫折，但探索之路并未终止。中国的民族制药企业正大天晴药业十年磨一剑，在潜心研究和突破重重困难之后，终于成功开发出口服的新型小分子多靶点TKI—安罗替尼，为晚期NSCLC三线治疗开启了新篇章。研究显示，安罗替尼可以强效抑制肿瘤生长过程中的多个靶点，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。

韩宝惠教授

上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授和天津市肿瘤医院李凯教授作为主要研究者，联手全国多家医院，开展了一项安罗替尼三线治疗晚期NSCLC的III期研究，并且获得了振奋人心的结果。在这项关键的研究中，入组了437例既往至少接受过两次全身化疗的晚期NSCLC患者，患者接受安罗替尼或安慰剂治疗。结果显示，安罗替尼可使患者的无进展生存期和总生存期分别延长达3.97个月和3.33个月。与此同时，安罗替尼也展现了良好的安全性，并且采用口服给药，这对于患者坚持用药和维持生活质量而言至关重要。这项研究充分表明，安罗替尼作为晚期NSCLC的三线治疗，能够在降低疾病进展风险的同时延长患者生存，具有非常重要的临床意义。

安罗替尼的III期研究唱响世界舞台

中外专家圆桌会

在2017年6月2日至6日召开的全球瞩目的肿瘤学术盛会—美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，安罗替尼的III期研究结果向世人公布，并获得了国外与会专家的广泛认可和关注。围绕着安罗替尼III期研究的结果，来自美国科罗拉多大学医学院的Fred R. Hirsch教授和奥地利维也纳医科大学的Robert Pirker教授进行了探讨，并给予了高度的肯定。两位教授认为，安罗替尼的研究结果令人印象深刻，在以往NSCLC三线治疗药物的开发屡遭挫折的情形下，来自中国的安罗替尼终于获得了成功，极为难能可贵。并且一致强调，安罗替尼将为中国晚期NSCLC患者提供强有力的三线治疗手段，不仅能够造福于患者，同时也为临床医生提供了一个新的治疗选择。

安罗替尼为中国晚期NSCLC患者点燃新希望

记者群采

基于良好的疗效和安全性，安罗替尼有望成为中国晚期NSCLC的标准三线治疗，此外，安罗替尼为作为国产原研药，可及性高，并且较国外进口药在价格方面更具优势，将使广大的中国患者在能够承担得起的情形下，获得及时、有效的治疗。更为令人振奋的是，由于研究结果出色，安罗替尼于2017年4月17日获得国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）优先审批，有望尽早用于临床使中国患者获益。有理由相信，随着安罗替尼的成功问世，以及今后更多有效治疗药物的开发，中国的晚期NSCLC患者的明天会更加美好！

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